Interne Audits sind ein unentbehrliches Instrument für die kontinuierliche Verbesserung von Organisationen und vorgeschrieben für Hersteller von Medizinprodukten. Lernen Sie, wie Sie interne ISO 13485 Audits in der Medizinprodukteindustrie gemäß DIN EN ISO 19011 planen, vorbereiten, durchführen und auswerten. Unsere Trainer vermitteln Ihnen ausführliches Grundlagenwissen und machen Sie mit den verschiedenen Auditarten und Auditprinzipien vertraut. Sie erläutern Ihnen praxisnah und nachvollziehbar, worauf es bei den verschiedenen Auditphasen zu achten gilt und welches Vorgehen Sie zum Erfolg bringt. Darüber hinaus üben Sie sich in Gesprächsführung und erarbeiten geeignete Fragestellungen, Methoden und Techniken, um die Rolle des internen Auditors souverän einnehmen zu können. Rollenspiele und praxisnahe Gruppenübungen stehen im Fokus des Seminars und erleichtern Ihnen die Umsetzung im Unternehmen.
Der Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizinprodukteindustrie mit Kenntnissen der DIN EN ISO 13485, die das Qualitätsmanagementsystem ihrer Organisation bewerten möchten. Beispielsweise Qualitätsmanager und Qualitätsmanagementbeauftragte und andere Mitarbeitende aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung und Produktmanagement.
Die Inhalte des Trainings berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
Sie können im Anschluss die Prüfung DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 ablegen. Bitte buchen Sie diese Prüfung separat.
Grundkenntnisse der DIN EN ISO 13485 und der regulatorischen Anforderungen für Medizinproduktehersteller werden vorausgesetzt. Sollten Sie sich Grundkenntnisse aneignen wollen, eignet sich beispielsweise der Besuch des DGQ-Seminars "DIN EN ISO 13485?– Qualitätsmanagement für Medizinprodukte".
Für dieses Training können Sie individuelle Förderung beantragen. Weitere Informationen zu den DGQ-Förderprogrammen finden Sie hier.
Fragen zu unseren Online-Trainings und den Technischen Voraussetzungen für die Teilnahme an dem Online-Training finden Sie hier in unseren FAQs.
gedruckte Lehrgangsunterlagen, Mittagessen und Pausengetränke
digitale Lehrgangsunterlagen
|
Frankfurt am Main
L MP IAM 2401 |
1.630,– €
|
|
|
Online
ET MP IAM 2401 |
1.630,– €
|
|
|
Leonberg (Stuttgart)
L MP IAM 2402 |
1.630,– €
|
|
|
Online
ET MP IAM 2402 |
1.630,– €
|